Dù Cục Quản lý dược đã đề nghị Công ty MSD phải nghiêm túc kiểm điểm về vụ việc ghi sai sử dụng đường dùng trên nhãn sản phẩm vaccine chích ngừa sởi, quai bị, Rubella và phối hợp với các sở y tế cùng các đơn vị liên quan khắc phục sai sót (Báo SGGP đã đưa tin hôm qua 17-3) nhưng Công ty MSD đã cố tình qua mặt Sở Y tế TPHCM để đưa ra thông báo với khách hàng theo một hướng thông tin khác.
Chiều 17-3, Phó Giám đốc Sở Y tế TPHCM Phạm Khánh Phong Lan đã buộc phải triệu tập một cuộc họp gấp với Công ty MSD sau khi được biết công ty này đã đưa ra một thông báo với khách hàng đi ngược lại với tinh thần chỉ đạo của Cục Quản lý dược.
Trong thông báo này (do bà Kha Mỹ Linh - Trưởng văn phòng đại diện của Công ty MSD tại Việt Nam ký) đã kết luận rằng: “đã tiến hành đánh giá các yếu tố nguy cơ liên quan khi tiêm vaccine bằng đường tiêm bắp và có rất ít tác dụng nguy hại và không rõ rệt”.
Tại cuộc họp với Sở Y tế TPHCM chiều ngày 17-3, đại diện MSD tại châu Á – bà Alycia Draper cũng vẫn giữ quan điểm cho rằng: “việc này không đến nỗi nghiêm trọng”. Tuy nhiên, theo PGS Phạm Khánh Phong Lan - Phó giám đốc Sở Y tế TPHCM, điều này là khó chấp nhận.
Một bác sĩ tại Viện Pasteur cho biết, vaccine là sản phẩm nhạy cảm, tỷ lệ tai biến luôn có, nên việc xác định chính xác đường dùng cũng là việc vô cùng quan trọng. Ngoài những ý kiến này, việc sử dụng sai đường dùng có nghiêm trọng hay không đã thể hiện rất rõ qua công văn của Cục Quản lý dược đã gửi Công ty MSD và các đơn vị liên quan trước đó.
Không những thế, khi Sở Y tế TPHCM đặt vấn đề công ty đã nhập về Việt Nam số lượng vaccine bao nhiêu, phân phối ở TPHCM bao nhiều, ảnh hưởng sức khỏe sau tiêm do nhãn sai cũng như vì sao không hợp tác với Sở Y tế để hậu kiểm... đều không được trả lời. Trái lại đại diện Công ty MSD đã đến làm việc với tinh thần hoàn toàn bất hợp tác!
Viện cớ rằng buổi họp có quá đông báo chí tham gia và cho rằng “Ở công ty chúng tôi mỗi lần thông tin gì cho báo chí và ngành chức năng rất thẩn trọng và phải có sự cho phép. Chúng tôi phải xem chủ đề buổi làm việc đó như thế nào mới thông tin”, bà Alycia Draper thoái thác không trả lời tất cả những câu hỏi của Sở Y tế TPHCM và đòi bỏ về giữa chừng, không ký vào biên bản buổi làm việc.
Theo Bộ Y tế, trước khi vaccine nhập về Việt Nam phải gửi hồ sơ đăng ký theo quy định, sau khi đầy đủ mọi thủ tục sẽ được Hội đồng thẩm định hồ sơ đăng ký. Sau thời gian 3 tháng xem xét và hoàn chỉnh hồ sơ, Bộ trưởng Bộ Y tế sẽ quyết định cấp số đăng ký.
Vaccine MMR II của MSD cũng không nằm ngoại lệ với thời gian thẩm định đó, tuy nhiên không hiểu vì sao lô hàng vaccine này lại được “lọt lưới” với những sai sót nghiêm trọng như vậy. Theo nguồn tin riêng của báo SGGP, lô vaccine này đã tung ra thị trường trên 40.000 liều.
Điều đáng nói là sau hơn một tháng vaccine đến tay người tiêu dùng, Công ty MSD mới có thông báo gửi cho Cục Quản lý dược. Ngày 10-3, Cục Quản lý dược mới “đủng đỉnh” gửi cho Sở Y tế các tỉnh thành, đến chiều 12-3 Sở Y tế TPHCM mới nhận được.
Trong một động thái khác, MSD lại âm thầm khắc phục sự cố bằng cách gửi đi cho khách hàng thông báo về tính an toàn của vaccine và yêu cầu các đơn vị thông cảm cho sự nhầm lẫn. Đồng thời chấp nhận và tiếp tục sử dụng lô vaccine này với chỉ định tiêm dưới da. Sự chậm trễ của cơ quan quản lý cũng như sự bất hợp tác của nhà sản xuất đang cho thấy một điều rất rõ: sức khỏe của người dân đang bị xem thường!
KIM LIÊN
No comments:
Post a Comment